النظام القانوني للتجارب الطبية على جسم الإنسان

Abstract

الملخص (بالعربية) :

الإطار العام للبحوث الطبية على جسم الإنسان ألزمنا التطرق إلى الحق في سلامة الجسم المحمي و المُصان دوليا ودستوريا ، ثم التجارب الطبية كاستثناء خاص يُبيح المساس بهذا الحق ، و لن تكون هذه الاخيره آمنة إلا بتقديم ضمانات خاصة تؤكد شّرعيتها و تحُول دون استعمال جسم الإنسان كساحة تجارب، و من جملة هذه الضمانات تلك المتعلقة بالمبررات الموضوعية و الأخلاقية للتجربة الطبية و خاصة الرضا الخاص بالشخص الخاضع لها و أخيرا ضمانات رقابية تَمثلت في بروتوكول البحث و اللجان الأخلاقية و كل إخلال بهذه الضمانات تترتب عنه المُساءلة القانونية المدنية و الجزائية و حتى الدولية. الكلمات المفتاحية : التجارب الطبية ، المبرر الموضوعي ، المبرر الأخلاقي ، الرضا الخاص ، بروتوكول البحث ، اللجان الأخلاقية ، المسؤولية القانونية .

Résumé (en Français) :

Dans le cadre général de recherches médicales sur le corps humain , Nous avons été obligés de traiter le droit à la protection de l'intégrité corporelle universellement et constitutionnellement assurée et protégé , ainsi que l'expérimentations médicales en tant qu'exception spéciale permettant d' altérer ce droit , Ces dernières ne sauront être saines que si certaines garanties spécifiques soient données confirmant leurs légitimité et empêchant l'utilisation du corps humain comme champs d’essai. Parmi l'ensemble de ces garanties figurent des justifications objectives, morales ainsi que le consentement personnel du sujet qui en fait l’objet, et enfin des garanties réglementaire énoncées dans le protocole de recherche et les comités d’éthique . Toute violation de ces garanties implique une responsabilité juridique civile, pénale et même internationale. Les mots clés : Expérimentations Médicales, Garanties, Justification Objective, Justification Ethique, Consentement spécial , Protocole de Recherche, Comité d’Ethique, Responsabilité Juridique.

Abstract (en Anglais) :

In the general framework of medical researches on the human body, we have been obliged to treat the right of the protection of bodily integrity that is secured and protected universally and constitutionally, as well as medical experiments being a special exception permitting the alteration of this right. The latter cannot be safe only if certain specific guarantees are given confirming their legitimacy and preventing the use of the human body as test fields. Among these guarantees are moral and objective justifications as well as the personal consent of the concerned subject, and finally guarantees set out in the research protocol and ethics' committees. Any violation of these guarantees implies a civil, penal as well as international liability. Keywords : Medical Experiments, Guarantees, Objective Justifications, Rationale Ethics, Special Consent, Research Protocol, Ethics' Committees , Legal Responsibility.